აშშ-ის ფედერალურ უწყებას (FDA), მედიკამენტების და სურსათის უსაფრთხოების მაკონტროლებელს ამერიკულმა ფარმაცევტულმა კომპანია Merck-მა პარტნიორ კომპანია Ridgeback Biotherapeutics-თან ერთად, COVID-19-ის სამკურნალო წამლის, „მოლნუპირავირის“ დამტკიცების თხოვნით 12 ოქტომბერს მიმართა.
ოქტომბრის დასაწყისში Merck-მა განაცხადა, რომ წამლის კლინიკური გამოცდის მესამე ფაზა წარმატებით დაასრულა და გაირკვა, რომ აბები მაღალი რისკის ჯგუფში მყოფი ადამიანების ჰოსპიტალიზაციის და გარდაცვალების საფრთხეს დაახლოებით 50%-ით ამცირებს და მნიშვნელოვან გვერდით მოვლენებს არ იწვევს. ამ პრეპარატით მკურნალობის კურსი 5-დღიანია. კაფსულის სახით, ეს არის პირველი, პერორალური წამალი, რომელიც კოვიდინფექციას ებრძვის. FDA-ს მიერ მხარდაჭერილი ყველა სხვა სამკურნალო საშუალება წვეთოვანი გზით მიიღება ან ინექციას მოითხოვს. უფრო მეტი ცნობა პრეპარატის შესახებ, Europetime-მა სხვადასხვა წყაროში მოიძია.
ცდები
დიაბეტი, გულსისხლძარღვთა დაავადებები და ჭარბწონიანობა - ამ კატეგორიაში ცდებმა, რომელშიც 762 აუცრელი პაციენტი მონაწილეობდა, აჩვენეს, რომ აბის მიღების შემდეგ, დამატებითი მკურნალობა აღარ იყო საჭირო, ხოლო ვირუსით ინფიცირებულთა სიკვდილიანობა კი 50%-ით შემცირდა. 14%-მა პროცენტმა პრეპარატის ნაცვლად, პლაცებო მიიღო, მათგან 8 გარდაიცვალა, ხოლო არავინ გარდაცვლილა მათ შორის, ვინც კაფსულა მიიღო.
გასულ კვირას, თეთრ სახლში გამართულ ბრიფინგზე CDC-ს დირექტორმა ენტონი ფაუჩიმ განაცხად, რომ ძალიან მნიშვნელოვანია, პრეპარატმა გაიაროს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ ფრთხილი შემოწმება და ეს აუცილებელია როგორც ეფექტურობისთვის, ასევე უსაფრთხოების თვალსაზრისით,
მწარმოებლები
Molnupiravir-ი ემორის უნივერსიტეტში, ატლანტაში, ინოვაციური კომპანიის, Drug Innovation Ventures at Emory (Drive)-ის მიერ, Merck-თან პარტნიოორობით შეიქმნა.
FDA-ს მიერ გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის მოლოდინში, Merck-მა უკვე დაიწყო პრეპარატის წარმოება.
ასევე წაიკითხეთ: ჯანმომ Covid19-ის სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებას მხარი დაუჭირა
ინფორმაციისთვს, მონოკლონური ანტისხეულების პრეპერატი მხოლოდ შეზღუდულად გამოიყენება და მათი წარმოება ასევე ძვირია.
კომპანია აპირებს, 2021 წლის ბოლოსთვის, 10 მილიონი მკურნალობის კურსისთვის აწარმოოს მედიკამენტი, ხოლო უფრო მეტი კურსის წარმოება იგეგმება 2022 წელს. კომპანია ასევე იმუშავებს წამლების მწარმოებლებთან, რათა უზრუნველყოს ხელმისაწვდომობა დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებში.
სპეციალისტების ვარაუდით, თუ ადამიანებს შეეძლებათ სახლში უსაფრთხოდ მკურნალობა, ეს მნიშვნელოვნად გაათავისუფლებს ზეწოლას საავადმყოფოებზე. ღარიბი ქვეყნები კი, რომლებსაც აქვთ სუსტი ჯანდაცვის სისტემა, მიიღებენ უზარმაზარ სარგებელს, თუ შესაძლებელი გახდება, ეპიდემიები სწრაფად აღმოიფხვრას სახლში მკურნალობით.
კიდევ რომელი სამკურნალო პრეპარატს ველოდებით?
რამდენიმე კომპანია, მათ შორის Pfizer და Roche სწავლობენ მსგავს პრეპარატებს და მოსალოდნელია, რომ სიახლეს შემოგვთავაზებენ უახლოეს კვირებსა და თვეებში. AstraZeneca ასევე ელოდება FDA-ს ნებართვას ხანგრძლივი მოქმედების ანტისხეულების სამკურნალო საშუალებისათვის, რომელიც მიზნად ისახავს დაცვას იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ იმუნური სისტემის დარღვევები და ადეკვატურად არ რეაგირებენ ვაქცინაციაზე. საბოლოოდ, ფიქრობენ, რომ COVID19-ის სხვადასხვა თერაპია კომბინირებულად გამოიყენება, რათა კოვიდინფიცირებულები უკეთ დაიცვან ვირუსის ყველაზე უარესი ეფექტებისგან.
პანდემიის დაწყებისთანავე, ჯანდაცვის ექსპერტებმა ხაზი გაუსვეს დაავადების შესაქმნელად ისეთივე მოსახერხებელი საშუალების შემუშავების აუცილებლობას, მაგალითად, როგორიცაა, ტამიფლუ, გრიპის სამკურნალო საშუალება, რომელიც ამცირებს ავადმყოფობას და ამცირებს სიმპტომების სიმძიმეს.
ჯანდაცვის ოფიციალური პირები კვლავ ხაზს უსვამენ, რომ კოვივაქცინები პანდემიის წინააღმდეგ ბრძოლის ყველაზე ეფექტურ ინსტრუმენტად რჩება, რადგან თავიდან გვაცილებენ ვირუსით ინფიცირებას.
ცნობისთვის, დღეს გახდა ცნობილი, რომ ბილ და მელინდა გეითსების საქველმოქმედო ფონდი $120 მილიონს გამოყოფს, რათა დაბალი შემოსავლების მქონე ქვეყნებს კომპანია Merck-ის კოვიდსაწინააღმდეგო აბებზე დაჩქარებული წვდომა ჰქონდეთ.
„როგორც წესი, დაბალი შემოსავლების მქონე ქვეყნებს მსგავსი პრეპარატის მიღებისთვის, სულ მცირე, ერთი წელი სჭირდებათ. ამ პანდემიის დასასრულებლად, უნდა უზრუნველვყოთ, რომ ყველას ჰქონდეს წვდომა სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან სამკურნალო საშუალებებზე. ეს ვალდებულება პერსპექტიულ პრეპარატზე წვდომას გააფართოებს, თუმცა ეს არ არის ამ ისტორიის დასასრული. ჩვენ სხვა დონორებიც გვჭირდება მოქმედებისთვის“, - ნათქვამია განცხადებაში.
